十年前，事业有成、生活优渥的刘世高博士离开美国回到上海，希望用自己所学给中国病患带来福音。十年后，他的使命变成带领企业走出中国，走向世界，让世界病患享受中国福利。一入一出，激荡十年。

QY球友会全球合伙人，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士。图片来源：DR

见到刘世高博士是在福布斯中国创新峰会上，他所领导的复宏汉霖入选福布斯中国最具创新力榜。这份创新力榜按照行业划分，在生物医疗板块内，已建立并持续拓展覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域的生物类似药及生物创新药产品管线的复宏汉霖是领先实力派。

匆匆一面，严谨和对质量的重视是刘博士给人的最初印象。“不为良相，便为良医。”是中国儒家文化中读书人实现治国治事的最优选择。行仁道、济苍生，深深刻在儒家人的骨子里，刘博士尤为明显。

负担起的创新

2008年刘世高辞职创业，与姜伟东博士等华人科学家联手QY球友会医药，组建了现在的复宏汉霖。10年打磨，复宏汉霖已然长成国内生物医药领域的新晋独角兽。

 “在美国，像我这样的人才非常多。多一个、少一个刘世高可能影响不大。但如果回国创业，把几个好药做出来，就能惠及众多同胞，从而实现更大的人生价值。”每每回忆创业初衷，刘博士总以这句话调侃。

辞职创业前，他先后出任美国UBI副总裁、Bristol-Myers Squibb（美国百时美施贵宝）和Amgen（安进）质量控制总监，在生物医药领域有超过25年的研发和管理经验。

落地中国，复宏汉霖优先瞄准的是生物类似药。生物类似药，是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照药）具有相似性的治疗用生物制品（包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等）。

“开发生物类似药是因为老百姓等得太久了。我们应该给病患一种疗效安全、价格低廉，能让病人负担得起的选择” 刘世高表示，这是他的初心，而一句“负担得起”则贯穿着企业十年发展。

“负担得起”贯穿复宏汉霖的发展。图片来源：DR

十年前，中国的生物类似药基本是空白。这注定复宏汉霖的路不好走。首先，生物药的开发门槛远高于化学药，即便是生物类似药，开发门槛上亿元，除了具备过硬的研发能力和生产能力，充足的资金也是必备条件之一。其次，国内生物类似药在研项目主要集中在TNF-α、VEGF、EGFR、Her-2、CD20五大靶点，相关生物类似药在研企业均超过了15家，激烈的市场竞争也将进一步加剧企业间在资源上的争夺，比如同类产品高度重复导致临床资源受限等。速度就是生命。

即便企业能够凭借过硬的技术实力占据先发优势，上市后还要面临原研产品的堵截以及其他竞争对手的围追，如何在生物类似药激烈竞争的市场中冲出重围仍然要深思熟虑。

2019年5月16日，复宏汉霖研发的中国第一个获批上市的生物类似药，全球第三个利妥昔单抗的生物类似药——汉利康^®正式上市。这是生物类似药首次造福中国患者。

在刘世高写给公司内部员工的信中，他这样写道：

“汉利康^®来之不易。从项目规划到今天正式用药整个团队倾注了超过60万个小时的心血。让我们欣慰的是，方法总比问题多，我们‘关关难过关关过’，终于不负所托，成功开发出中国第一个生物类似药。”

汉利康^®的上市，意味非霍奇金淋巴瘤患者获得了一个质高而价优的用药选择，每年将有数万人从中获益。仅仅一个6次注射的疗程就可以为他们节省上万元的治疗费用，这很可能是其全年治疗费用中关键的一笔。

而对于公司来说，汉利康^®落地是创新技术的应用，也是国内生物医药生产研发、政策环境等不断完善向上的真实纪录。复宏汉霖是国内生物类似药生产的参与者，也是生物制药发展的见证者。

从无到有中，复宏汉霖将自己的“First Time Experience”带给了行业及相关人员。而在不断发展和进步中，在业内无数人的努力下，行业逐渐开始与国际接轨，中国开始跟上世界的步伐。

产品质量是复宏汉霖从初始至今强调的核心。图片来源：DR

关关难过 关关过

目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得新药上市申请受理，13个产品、3个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年4月和6月分获国家药品监督管理局和欧洲药品管理局上市申请受理。

前行的路依然不是坦途。“我们不能局限于国内市场，一定要放眼国际，中国公司一定要敢跟美国、韩国等公司在国际市场上竞争，并进入主流市场。”走向世界除了产品质量符合进入国的要求外，还有很多诸如政策壁垒等需要跨越。

未来在更多的生物类似药上市以后，专业的销售队伍、类似药用药教育等，将决定一个品类的类似药是否能被医生和患者接受、能否在市场上放量。而在销售过程中，稳定的产品质量和较为可控的成本是关键因素。

此外，自2015年以来，新药定义由“中国新”升级为“全球新”，药物临床试验数据核查愈发严苛，一系列关于药品审评审批改革的组合拳相继推出，新药具有明显临床优势被提升至新高度。

而这一切，复宏汉霖早已预见。公司采用的产品开发策略是 “仿创”结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗药产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗为核心，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

复宏汉霖是福布斯中国最具创新力上榜企业。图片来源：DR

复宏汉霖不断开发新产品，建立丰富完善的产品管线外，还不断建立自己的核心能力，从最初的研究、开发、生产、注册等，到商业化阶段建立市场营销的核心能力。2019年上半年，公司聘请张文杰担任高级副总裁兼首席商业运营官，其在医药行业拥有逾25年的商业运营经验，拥有领导多吉美、拜科奇、倍泰龙等多个品种在中国市场的上市销售，并拥有安维汀、特罗凯、美罗华等核心肿瘤产品中国市场管理经验。

坚持做对的事情

而产品质量是复宏汉霖从初始至今强调的核心，“质量·速度·创新”是公司的核心价值观——在质量方面，与国际接轨，与欧盟标准接轨，搭建高效的质量运营管理体系，以确保产品质量的高度合规；在速度方面，用一流的技术和管理人才来做研发和执行，在保证质量的前提下，抢占时间优势，尽快实现产品的上市，惠及国内外更多患者；在创新方面，始终坚持患者“可负担的创新”这一理念，利用创新技术降低生产成本，坚持技术创新和产品创新的同步升级。

“坚持做对的事，不光是技术和质量标准与国际接轨，伦理道德标准亦然，我们绝不会为了眼前的利益而牺牲病患的利益。我希望复宏汉霖能成为全球最受信赖和景仰的创新生物医药公司。”刘博士强调。

最后，他用美国默克公司创始人乔治.默克的经典隽语勉励自己和福布斯中国。

“我们应当永远铭记：药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。”