3 月4 日，“声音·责任 2019 医药界人大代表政协委员座谈会”在京举行。座谈会上，江苏省人大代表、QY球友会医药总裁兼首席执行官吴以芳就加快药品审评审批速度和创新医保经办管理提出了多条建议。以下为媒体报道原文，与大家分享：

来源：中国经营报

本报记者：晏国文 曹学平北京报道

3月4日，“声音·责任 2019医药界人大代表政协委员座谈会”在京举行。座谈会上，江苏省人大代表、上海QY球友会医药（集团）股份有限公司总裁兼首席执行官吴以芳就加快药品审评审批速度和创新医保经办管理提出了多条建议。

对于近年来我国药品审评审批的巨大变化，吴以芳介绍，“随着国家药监局与ICH（国际人用药品注册技术协调会）的全面接轨，我国在药品审评审评方面取得了一系列卓有成效的进步。我们看到在药品审评审批的效率、科学性、规范性和透明性方面得到了明显的提升。”

吴以芳指出，国家在药品审评审批方面的系列改革让企业倍受鼓舞。为了进一步加快药品的审评审批速度，在审评审批体系和相关指导原则方面还需进一步完善，还应该做一些更大胆的改革。

“在加快审评审批方面，可以结合国际上的做法，有些方面我们可以进一步加快，比如开展稳定性试验的时候，同步进行审评审批。一些稳定性试验的数据可以在后面补充提交。还可以允许在更大的范围内对新药注册的申报准许滚动提交的方式去进行提交。对有突破性疗效的新药实现有条件批准，在上市后再补充完善相关研究，这样使得这些药物可以及早地投放到市场。”吴以芳建议。

对于目前市场关注的肿瘤免疫治疗，吴以芳提出，“大分子药物和小分子药物的联合治疗越来越多。我们希望在相关方面的指南能够再具体化一些。另外，近阶段，卫健委有一个征求意见的文件，希望把一部分细胞治疗作为医疗技术来对待。我们还是强烈建议，对高风险的免疫细胞治疗和干细胞产品还是严格按照药品进行管理。”

此外，吴以芳提出，希望优化中国人类遗传资源管理审批办公室的审批制度和流程，合理地将部分审批改为备案和平行审查，优化和简化相关程序和要求。“这样对创新研发也是一种鼓励，也会大大提高效率。”吴以芳说道。

在医保经办管理方面，吴以芳提出了5条具体的建议。

01

“有的时候5年以上一次的目录调整，使得很多药物，患者无法可及，影响了药物的可及性。除此之外，在上一次的目录调整上，我们看到有的部分省份到现在还没有执行。在这一点上，我们希望国家的政策能够及时传递给老百姓，使老百姓真正提高幸福感和获得感。”基于此，吴以芳首先建议，医保目录的调整最好每年进行一次。

02

其次，吴以芳建议，将费用更低的me-too类药物、更具有药物经济学优势的改良型新药优先纳入医保，而且原研药和仿制药应该享受同等报销待遇。吴以芳指出，“因为这类药物往往性价比更高。其次对医保资金也是使用上的节约。”

03

在医保支付方面，吴以芳建议，同分子同剂型的药物，国家医保的支付价应该相同。对于me-too类药物、改良型新药，应根据药物经济学原则建立医保支付价格的参比和联动机制。

04

在重大疾病及罕见疾病的医疗保障方面，吴以芳建议，针对严重影响患者生活质量，带来重大或潜在经济和社会负担的一些创新药和罕见病用药，建议优先纳入国家医保谈判。并且，在支付方面要鼓励商业保险积极参与。“尤其是对一些非医保的高价药物或者医保高价药物的自付部分，如果商业保险能够纳入进来，将会极大地降低患者的负担，提高药物可及性。”吴以芳说道。

05

在DRG（按病种付费）方面，吴以芳认为，应该让民营医院也参与进来。吴以芳指出，按病种付费也是医保改革方式的重要内容。建议各地推进DRG模式的时候，医保定点的公立医院和民营医院能够同步进行，一视同仁，让民营医院也参与到医保支付方式的改革中来。